——可靈活配置TLC、HPLC及核素純度分析功能
近日，北京東方圓通科技發(fā)展有限公司正式引入并上架Eckert & Ziegler旗下符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的放射性薄層掃描系統(tǒng)——MiniscanPRO+ MCA。該產(chǎn)品的上市，為國內(nèi)核醫(yī)學(xué)科、放射性藥廠及科研機(jī)構(gòu)提供了一套功能靈活、配置可選的放射性檢測解決方案。
MinisccanPRO+ MCA配備兩個獨(dú)立的數(shù)據(jù)通道，每個通道均可連接不同型號的探測器。用戶可根據(jù)實(shí)際需求，將設(shè)備配置為以下三種工作模式：
· 雙TLC模式：兩個通道同時進(jìn)行TLC掃描
· 雙HPLC模式：兩個通道同時連接HPLC系統(tǒng)進(jìn)行放射性檢測
· TLC+HPLC混合模式：一個通道用于TLC放化純度分析，另一個通道用于HPLC在線放射性檢測
這一設(shè)計(jì)使用戶只需一臺主機(jī)，即可覆蓋從反應(yīng)混合物過程分析到成品放化純度檢測、再到HPLC系統(tǒng)放射性檢測的多種工作場景。
本次上架的MiniscanPRO+ MCA，其型號中的“MCA"代表多通道分析儀（Multi-Channel Analyzer），這是一個可選配的功能模塊。
沒有MCA的標(biāo)準(zhǔn)版：可測量樣品的放射性活度，并計(jì)算放化純度。
選配MCA后：在標(biāo)準(zhǔn)版功能基礎(chǔ)上，增加放射性核素純度測定能力——即可識別樣品中含有哪些核素及其各自所占比例。該功能通過高光譜質(zhì)量的NaI探測器（能量覆蓋范圍30-1500 keV）采集γ能譜，并依據(jù)不同核素的能量特征峰進(jìn)行鑒別，幫助用戶發(fā)現(xiàn)可能存在的微量放射性雜質(zhì)。
選配MCA需同時配備專用的高分辨率NaI探測器及額外的鉛屏蔽。
MiniscanPRO+ MCA可測量的核素包括：
核素類別 | 具體核素 |
正電子核素 | 68Ga、18F（含FDG）、64Cu |
γ核素 | 99?Tc、123I、131I、111In |
治療核素 | 177Lu、90Y |
低能γ核素 | 125I（需選配FC-3100探測器） |
根據(jù)探測器配置的不同，設(shè)備可測量的活度范圍覆蓋10 nCi至100 μCi（370 Bq - 3.7 MBq）。
MiniscanPRO+ MCA支持多種可互換探測器，用戶可根據(jù)日常檢測的核素類型靈活選配：
探測器型號 | 探測器類型 | 適用核素 | 能量范圍 |
FC-3200 NaI/PMT高能γ探測器 | 99?Tc、131I、177Lu等 | 60 keV | |
FC-3600 塑料閃爍體/PMT探測器 | 18F、68Ga、90Y等 | 30 keV（β/正電子） | |
FC-3100 NaI/PMT低能γ探測器 | 125I | 10-60 keV | |
MCA NaI探測器 | 光譜級能譜探測器 | 核素純度測定（選配MCA時使用） | 30-1500 keV |
設(shè)備支持同時連接兩個探測器，用戶無需頻繁插拔即可在不同檢測任務(wù)間切換。
MiniscanPRO+ MCA配套RaPET-Lab工作流管理軟件。該軟件具備以下特性：
· 內(nèi)置GMP數(shù)據(jù)庫，確保文檔符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
· 遵守21 CFR Part 11關(guān)于電子記錄和電子簽名的規(guī)定
· 支持審計(jì)追蹤功能，記錄所有操作行為
· 支持用戶權(quán)限管理，區(qū)分管理員與操作員角色
· 支持半衰期自動校正、報(bào)告自動生成等功能
設(shè)備提供多種輸入輸出接口，便于與現(xiàn)有色譜系統(tǒng)對接：
輸入接口：
· 最多兩個基于PMT的探測器
· 最多兩個二極管探測器
· 最多兩個模擬通道
輸出接口：
· 最多兩個模擬速率信號（16位分辨率），輸出范圍可選10 mV、100 mV、1 V、5 V
· 最多兩個TTL脈沖輸出
參 數(shù) | 規(guī) 格 |
主機(jī)尺寸 | 356 × 206 × 519 mm |
主機(jī)重量 | 約19 kg |
TLC板尺寸 | 最大50 × 200 mm |
掃描區(qū)域 | 25 × 200 mm |
工作電源 | 100-240 VAC，50/60 Hz |
探測器接口 | SHV（高壓輸出） |
通訊接口 | USB / 以太網(wǎng) |
MiniscanPRO+ MCA適用于以下場景：
· 含68Ga、18F（含FDG）、99?Tc、123I、177Lu、90Y等放射性藥品的常規(guī)質(zhì)量控制
· 反應(yīng)混合物的過程中TLC分析
· 用于HPLC系統(tǒng)的放射性檢測
· 選配MCA后的放射性核素純度測定
北京東方圓通科技發(fā)展有限公司是國內(nèi)核醫(yī)學(xué)及放射性藥物檢測設(shè)備領(lǐng)域的專業(yè)供應(yīng)商，長期為醫(yī)院、藥廠及科研院所提供高品質(zhì)的放射性檢測解決方案。公司擁有專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，提供設(shè)備安裝、調(diào)試、培訓(xùn)及全生命周期維護(hù)服務(wù)。
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注：MCA為選配模塊，FC-3100、FC-3200、FC-3600等探測器均為選配件，用戶可根據(jù)實(shí)際檢測需求靈活配置。
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