精準(zhǔn)質(zhì)控，助力PET/CT顯像質(zhì)量

      FDG是目前臨床應(yīng)用非常廣泛的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑，其放化純度直接影響腫瘤診斷、心臟疾病評估及神經(jīng)功能顯像的準(zhǔn)確性。根據(jù)《中國藥典》及相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)，FDG注射液的放化純度必須不低于95%，檢測方法為薄層色譜法（TLC）。

此次山西省腫瘤醫(yī)院引進(jìn)的MiniscanPRO，正是專為FDG等放射性藥物放化純度檢測設(shè)計的專業(yè)設(shè)備。該設(shè)備具備以下核心優(yōu)勢：

· 專為FDG優(yōu)化：內(nèi)置FDG專用分析方法，單次掃描及純度計算時間僅需約2分鐘。

· 無需氣體，維護(hù)便捷：采用閃爍體加光電倍增管（PMT）探測器技術(shù)，無需P10氣體，通電即可使用，運行成本極低。

· 一機多用：支持FC-3200伽馬探頭和FC-3600貝塔探頭靈活切換，可同時滿足FDG放化純度檢測及其他核素（⁶⁸Ga、⁹⁹?Tc、¹⁷⁷Lu等）的分析需求。

· GMP合規(guī)軟件：配套RaPET-Lab軟件具備審計追蹤、用戶權(quán)限管理和21 CFR Part 11合規(guī)功能，滿足藥監(jiān)部門對數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。

培訓(xùn)現(xiàn)場：從原理到實操，確保用戶獨立使用

本次培訓(xùn)由北京東方圓通資深工程師主講，山西省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科相關(guān)技術(shù)人員全程參與。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋：

1. 設(shè)備原理：MiniscanPRO探測器技術(shù)及TLC掃描工作原理

2. FDG檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：從點樣、展開到掃描、純度計算的完整流程

3. 軟件操作：RaPET-Lab工作流創(chuàng)建、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)分析和報告生成

4. 日常維護(hù)：探測器清潔、本底測量、校準(zhǔn)驗證等

培訓(xùn)過程中，工程師以實際FDG樣品進(jìn)行了完整演示。掃描完成后，軟件自動計算出放化純度，主峰占比清晰顯示超過藥典要求的95%合格線，同時自動生成符合GMP要求的檢測報告。參訓(xùn)人員隨后逐一進(jìn)行了實操練習(xí)，均能獨立完成從開機到出報告的全流程操作。

用戶反饋

甘肅省某腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科相關(guān)現(xiàn)場技術(shù)人員表示：“FDG放化純度檢測是我們每天必做的質(zhì)控項目。MiniscanPRO操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確、軟件合規(guī)，滿足我們的日常質(zhì)控需求。特別是FDG專用工作流程，大大提升了檢測效率。"

關(guān)于北京東方圓通

北京東方圓通科技發(fā)展有限公司是美國Eckert & Ziegler中國區(qū)服務(wù)商，長期為國內(nèi)醫(yī)院、藥廠及科研機構(gòu)提供放射性藥物檢測設(shè)備及技術(shù)服務(wù)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊，提供設(shè)備銷售、安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)及全生命周期維護(hù)服務(wù)。